Ani dla nas, ani dla Rosjan: firma z Petersburga pozwała prawo do analogu Ozempic

Sąd ds. Własności Intelektualnej (IPC) wydał orzeczenie przeciwko spółce Novo Nordisk w Petersburgu, której współwłaścicielem jest Peter Rodionow (Ranking Miliarderów DP – 138. miejsce w 2023 r.). Jak już wcześniej informowaliśmy DP, mówimy o warunkach udzielania licencji przymusowych na używanie w Rosji wynalazków w ramach siedmiu patentów będących własnością pozwanego. Opowiadają się za produkcją leku przeciwcukrzycowego Ozempic (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: semaglutyd). W portfolio Geropharmu znajduje się podobny lek – Semavik.

„To fakt znany z otwartych źródeł: Novo Nordisk odmówił dostaw Ozempic do Rosji, co może potwierdzać niewystarczające wykorzystanie wynalazku” – mówi Olga Nechaeva, młodszy prawnik w kancelarii Nordic Star. W ciągu roku Geropharm mógł korzystać z wynalazku duńskiej firmy. Oznacza to, że petersburska firma jest gotowa do stosowania wynalazku, jednocześnie Geropharm zwrócił się do Novo Nordisk z prośbą o zawarcie umowy licencyjnej, która została odrzucona. "

Decyzja nie weszła jeszcze w życie. Olga Nieczajewa uważa, że ​​jest wysoce prawdopodobne, że Novo Nordisk będzie próbował odwołać się od pozwu ze względu na wysoki koszt swoich patentów i chęć ich ochrony. „Jednak w obecnej sytuacji szanse na sukces są nikłe, dopóki firma nie zacznie ponownie dostarczać leków do Rosji” – dodaje ekspert.

Według Nikołaja Bespałowa, dyrektora ds. rozwoju firmy analitycznej RNC Pharma, Semavik® Next to specjalna forma uwalniania leku Semavik, zawierająca dużą liczbę substancji czynnych. Ponadto te dwa leki mają różne wskazania do stosowania. „Semavik” przeznaczony jest do leczenia cukrzycy, a „Semavik® Next” przeznaczony jest do walki z nadwagą.

„Wprowadzenie na rynek Semavic® Next będzie miało wpływ na sprzedaż Semavic i podobnych produktów semaglutydowych. Według różnych szacunków 70-80% sprzedaży tych leków ma na celu zapobieganie nadwadze. W rzeczywistości lek nie jest stosowany zgodnie z jego przeznaczeniem (off-label). Dlatego najprawdopodobniej spadnie sprzedaż Semaviku i Quinceny” – prognozuje Nikołaj Biespałow.

Teoretycznie lek Semavik Next mógłby po prostu zastąpić stosowanie innych leków zawierających semaglutyd poza wskazaniami rejestracyjnymi i stąd właśnie będzie pochodzić większość sprzedaży. A nawet jeśli weźmiemy pod uwagę aktualne dane dotyczące sprzedaży, to wynosi ona około 4,8–5,5 miliarda rubli rocznie – podkreśla Nikołaj Biespałow. W rzeczywistości jednak kwoty te będą prawdopodobnie wyższe, gdyż zapotrzebowanie na leki z tej grupy terapeutycznej szybko rośnie.

„W porównaniu do stycznia i sierpnia ubiegłego roku sprzedaż opakowań wzrosła sześciokrotnie, a w ujęciu pieniężnym - 3,2 razy” – powiedział Nikołaj Biespałow. Rynki, niedobory i krajowe leki pojawiły się dopiero w grudniu 2023 r., a pełna sprzedaż rozpocznie się w styczniu 2024 r. Oznacza to, że gwałtowny wzrost jest właśnie z tym faktem powiązany, ale potencjał bardziej pozytywnej dynamiki nadal pozostaje, co oczywiście uważamy za bardzo ważne. „Prawdopodobnie mówisz już o dziesiątkach procent, a nie o wielokrotnej dynamice sprzedaży.”

Źródło: Деловой Петербург